Prospecte medicamente.

Home » Posts filed under E

Se afișează postările cu eticheta E. Afișați toate postările

Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg/ml

Indicatii terapeutice - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
Tratament simptomatic al manifestarilor dureroase acute de tip spastic de la nivelul tubului digestiv si cailor biliare.Tratament simptomatic simptomatic al manifestarilor dureroase acute de tip spastic de la nivelul tractului genital.

Contraindicatii - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
-Hipersensibilitatela N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre excipientii produsului -Glaucom cu unghi inchis -Ileus paralitic, atonie intestinala, megacolon toxic -Hiperplazie benigna de prostata

Precautii - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
Se recomanda prudenta in cazul administrarii produsului Farcorelaxin la pacientii cu: -coronaropatii, tulburari de ritm, hipertiroidie; -bronsitacronica, datorita cresterii vâscozitatii secretiei bronsice.

Reactii adverse - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
In timpul tratamentului cu Farcorelaxin pot sa apara: midriaza, cicloplegie, tulburari de vedere ( prin deficit de acomodare si adaptare ), fotofobie, cefalee, cresterea presiunii intraoculare, uscaciunea mucoasei bucale, scaderea secretiei lacrimale, scaderea secretiei traheobronsice, tahicardie, palpitatii, constipatie, retentie urinara, excitabilitate, iritabilitate, confuzie mentala la virstnici.

Supradoza - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
In caz de supradozaj pot sa apara reactii adverse atropinice intr-o forma mai grava: uscaciunea mucoasei bucale, midriaza, paralizia acomodarii, inhibarea secretiei glandelor exocrine, tahicardie, agitatie, confuzie mentala, halucinatii mergind pina la delir, deprimare respiratorie. In aceste situatii, se recomanda internarea pacientului intr-o unitate de terapie intensiva, injectarea subcutanata a 5 - 10 mg pilocarpina (antidot al supradozajului cu atropina si alte parasimpatolitice), tratament simptomatic si de sustinere a functiior vitale.

Interactiuni - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
Asocieri de avut in vedere atropina si substante inrudite, antidepresive imipraminice, majoritatea antihistaminicelor blocante H1, antiparkinsoniene anticolinergice, antispastice atropinice, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice—potentarea efectelor nedorite atropinice, cum sunt retentie urinara, constipatie, uscaciunea mucoasei bucale, etc. Bromura de N-butilscopolamoniu solutie nu se amesteca cu solutii alcaline si saruri de argint. Se recomanda prudenta in cazul administrarii produsului Farcorelaxin la pacientii cu insuficienta renala si / sau hepatica.

Sarcina si alaptarea - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
Intr-un studiu efectuat la iepure cu doze foarte mari de bromura de N-butilscopolamoniu s-a observat un efect embriotoxic slab. Pina in prezent , in clinica nu s-a raportat nici un efect malformativ. La nou-nascutii din mame tratate timp indelungat cu doze mari de medicamente cu proprietati anticolinergice, rareori s-au observat manifestari degestive legate de proprietatile atropinice (distensie abdominala, ileus meconial). Ca urmare, in timpul sarcinii se recomanda reducerea dozei si durata administrarii produsului. In cazul tratamentului de lunga durata si / sau cu doze mari si / sau in apropierea nasterii, este necesara supravegherea functiei digestive a nou-nascutului. Acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii, datorita scaderii secretiei lactate si excretiei derivatilor atropinici in lapte (risc de efecte atropinice la sugar la doze terapeutice).

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
Conducatorii de vehicule sau cei care folosesc utilaje trebuie avertizati asupra riscului de tulburari de acomodare legat de utilizarea medicamentului.

Doze si mod administrare - Farcorelaxin, solutie injectabila a 20 mg / ml
Adulti. Doza uzuala este de 20 mg bromura de N-butilscopolamoniu (o fiola Farcorelaxin) administrata intravenos; daca este necesar, doza se poate repeta in de cursul aceleiasi zile, pe cale intravenoasa sau intramusculara profund. Copii peste 5 ani. Doza uzuala este de 10 mg bromura de N-butilscopolamoniu (fiola Farcorelaxin ) pe zi, administrata intramuscular profund. Copii sub 5 ani. Doza uzuala este de 5 mg bromura de N-butilscopolamoniu ( fiola Farcorelaxin ) administrata intramuscular profund , de 1-2 ori pe zi, in functie de virsta.

Eyestil, solutie oftalmica

Forma de prezentare - Eyestil, solutie oftalmica
Sol. oft. 0,15%; ct. 1 fl. 10 ml; ct. 4 pungi 5 fl. unidoza

Indicatii - Eyestil, solutie oftalmica
Osteoartritele genunchiului, pentru ameliorarea de durata a durerii. Uz oftalmic: Tratament topic al tulburarilor filmului lacrimal datorate evaporarii excesive a apei (strat lipidic redus sau alterat) - de exemplu in sindromul de ochi uscat (sindrom Sjogren).

Dozaj si mod de administrare - Eyestil, solutie oftalmica
Adulti (inclusiv varstnici): Continutul unei fiole (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat in articulatia afectata o data pe saptamana, 5 saptamani consecutiv, utilizandu-se o tehnica standard de injectare. Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel putin 6 luni. Oftalmic: 1 pic. de pana la 6 ori/zi.

Contraindicatii - Eyestil, solutie oftalmica
Hipersensibilitate la hialuronatul de sodiu, proteinele de origine aviara sau la oricare dintre excipientii produsului (hialuronatul de sodiu - Hyalectin - este de origine aviara). Infectii sau alte afectiuni cutanate la locul de injectare.

Atentionari - Eyestil, solutie oftalmica
Inainte de administrarea Hyalgan se indeparteaza lichidul articular, daca exista. Precautie pentru a nu suprasolicita articulatia imediat dupa injectia intraarticulara. Produsul se utilizeaza numai daca solutia este clara. Nu se adm. concomitent sau in amestec cu alte preparate injectabile intraarticulare, datorita experientei limitate. Nu se utilizeaza concomitent cu dezinfectante care contin saruri cuaternare de amoniu. Prudenta la gravide, femei care alapteaza.

Reactii adverse - Eyestil, solutie oftalmica
Foarte rar, la locul injectarii pot sa apara durere, tumefactie, caldura, roseata (dispar spontan in 1-4 zile). Daca manifestarile apar, articulatia afectata se pune in repaus si se aplica local gheata. Cazuri izolate de reactii de tip anafilactic. Rareori, pot aparea reactii alergice, atat sistemice, cat si locale. La folosirea oftalmica: manifestari de tip alergic cum sunt inflamatii palpebrale, conjunctivita, prurit, senzatie de arsura, eritem, lacrimare abundenta sau keratita superficiala.

Extrem vit

Prin prevenirea si ameliorarea tulburarilor metabolice, EXTREM VIT tonifica si asigura functionarea in conditii optime de vitalitate si energie a intregului organism.

Cand avem nevoie de EXTREM VIT? - Extrem vit
EXTREM VIT este indicat in urmatoarele situatii: - stari de oboseala, epuizare si slabiciune; - alimentatie necorespunzatoare -efort fizic; - efort intelectual; - pentru cresterea capacitatii de concentrare; - pentru regenerarea parului; - pentru tonifierea pielii; - pentru cresterea rezislentei organismului la diverse boli - in perioade de recuperare dupa boala; - pentru cresterea tonusului in cazul persoanelor cu varsta inaintata; - pentru imbunatatirea starii generale a organismului si asigurarea vitalitatii; EXTREM VIT, prin combinatia complexa de principii active, mentine functionarea sanatoasa a organismului si previne aparitia a numeroase boli. Prin aportul major de energie si vitalitate, EXTREM VIT este produsul biostimulator si regenerator, indicat pentru fiecare dintre noi, indiferent de varsta.

Cand este contraindicai EXTREM VIT? - Extrem vit
EXTREM VIT este contraindicat in cazuri de hipersensibilitate la oricare dintre principiile sale active. Cum se administreaza EXTREM VIT? Se recomanda administrarea unui comprimat pe zi sau a unui comprimat la 2 zile.

Forma de prezentare - Extrem vit
Cutie cu un blister a 10 comprimate. Cutie cu 2 blislere a 10 comprimate.

Mentiuni - Extrem vit
Anu se lasa la indemana copiilor. Anu se depasi doza zilnica recomandata. Ase pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. Acest supliment alimentar nu trebuie sa inlocuiasca un regim alimentar variat.Produs de Contract Pharmacal Corporation USA Pentru Ozone Laboratories SRL. Romania. Calea serban Voda nr. 133, Cladirea D. et. 2, sector 4. Bucuresti Notificat de Institutul de Bioresurse Alimentarenr.AA/0558/08.09.2006

Cum actioneaza EXTREM VIT? - Extrem vit
EXTREM VIT esle o asociere complexa de principii aclive cu rol esential in revigorarea si energizarea intregului organism. Principiile active regasite incompozitia EXTREM VIT fac parte din grupe de substante nutritive foarte importante pentru un organism sanatos: vitamine, minerale, oligoelemente. aminoacizi si extracte naturale. Vitaminele administrate singular intervin numai intr-o anumita masura in buna desfasurare a proceselor metabolice ale organismului. De aceea, asocierea acestora cu mineralele, oligoelemenlele si aminoacizii reprezinta o combinatie ce permite o absorbtie optima si un necesar complet pentru un organism cu nevoi crescute sau cu un aport alimentar insuficient. Completarea formulei de vitamine minerale oltgoelemente aminoacizi si cu extracte naturale, confera produsului EXTREM VIT proprietati tonice excelente. Laptisorul de matca si polenul, sunt considerate unele dintre cele mai eficiente tonifiante ale organismului, in timp ce ginsengul creste rezistenta organismului si capacitatea de regenerare. Aceste extracte naturale, cu un continut ridicat de substante nutritive, sunt indicate in stari de oboseala, surmenaj, anemii, astenii.

Extraveral, comprimate

Compozitie - Extraveral, comprimate
Comprimate continand extract de valeriana 80 mg, fenobarbital 20 mg.

Actiune terapeutica - Extraveral, comprimate
Extractul de valeriana are actiune sedativa. Fenobarbitalul are efect sedativ si anticonvulsivant.

Indicatii - Extraveral, comprimate
Hiperexcitabilitate nervoasa, insomnii, tulburari neuro-vegetative, hipertensiune arteriala, hipertiroidie

Contraindicatii - Extraveral, comprimate
Insuficienta hepatica si renala grave, copii.

Mod de administrare - Extraveral, comprimate
2-3 comprimate pe zi. In caz de insomnie se iau seara cu 1/2 ora inainte de culcare 2-3 comprimate o data.

Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)

Compozitie - Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)
Alergenul purificat din praf de casa este un extract in solutie hidroalcoolica, care se utilizeaza pentru diagnosticul si tratamentul sindroamelor alergice datorate hipersensibilizarii la praf de casa. Este livrat in cutie ce contine 1 flacon cu 5 ml extract alergenic purificat 10 000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent (ser fioziologic fenolat), notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Prezervant: Fenol 5‰.

Contraindicatii - Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)
Afectiuni acute, puseuri de astm, de urticarie, cardiopatii, afectiuni hepatice sau renale, colagenoze, graviditate.

Reactii adverse - Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)
Reactiile secundare sunt rare; daca in urma injectiilor apare o reactie generala ca urticarie sau criza de astm, la adulti se vor administra: subcutanat 0,5 ml adrenalina hidroclorica 1/1.000 (pentru copii 0,1 ml); doza se poate repeta la 10-15 minute pana la un total de 2 ml (proportional mai scazut pentru copii); intramuscular, profund (la adulti), 1-2 fiole de antihistamina.

Precautii - Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)
Utilizarea extractului in scop diagnostic si terapeutic se face sub supravegherea medicului, cu trusa de urgenta alaturi. Injectiile vor fi administrate intradermic sau subcutanat, conform indicatiilor. Nu se va administra intravenos! La pacientii foarte sensibili, in cursul tratamentului se poate administra, preventiv, un antihistaminic cu o ora inainte de injectie. Pacientii vor ramane sub observatie 30-60 minute dupa injectie. Copiii sub 5 ani vor fi testati si supusi tratamentului in conditii de spitalizare. Solutiile diluate din extractul alergenic se pastreaza 4 luni la o temperatura de +4C - +8C.

Actiune terapeutica - Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)
Diagnosticul efectuat (dupa 5 pana la 8 zile de suspendare a oricarei medicatii) prin I.D.R. depisteaza anticorpi alergici de tip IgE. Citirea testului se face dupa 20 minute, apreciindu-se atat eritemul, cat mai ales papula obtinuta. Martorul I.D.R. cu histamina 1‰, ca si cel cu ser fiziologic fenolat (Solvent) inlatura reactiile fals pozitive. Tratamentul efectuat dupa schemele propuse in prospect si in doze si calitati adaptate tolerantei si gradului de sensibilizare al bolnavului induce producerea de anticorpi blocanti (hiposensibilizarea).

Mod de administrare - Extract alergenic purificat din praf de casa (10.000 pnu/ml)
Prepararea dilutiilor - Trusa contine 1 flacon de extract alergenic purificat din praf de casa in concentratie de 10 000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent, notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Din flaconul de alergen concentrat se vor lua 0,5 ml cu o seringa de 1 ml si se vor introduce in flaconul 3; 0,5 ml din flaconul 3 se vor introduce in flaconul 2 si in final 0,5 ml din flaconul 2 se vor introduce in flaconul 1. Vom obtine astfel dilutiile: Flaconul 1 - notat Solvent 1 - contine 10 PNU/ml. Flaconul 2 - notat Solvent 2 - contine 100 PNU/ml. Flaconul 3 - notat Solvent 3 - contine 1 000 PNU/ml. Flaconul cu alergen concentrat va fi flaconul 4, care contine 10 000 PNU/ml si care va constitui concentratia maxima ce va fi folosita ca tratament de intretinere. Flaconul 4 - 10.000 PNU/ml - va fi folosit numai in cazul in care flaconul 3-1000 PNU/ml: a fost bine tolerat. Continuarea tratamentului de intretinere cu un flacon nou (la inceperea unei noi serii) impune reducerea dozei la 0,5 ml si apoi cresterea dozei la 3 zile, in functie de toleranta, pana la doza recomandata in prospect. Nota - acele de seringa si seringile folosite pentru prepararea dilutiilor nu se utilizeaza la inoculari.

Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)

Compozitie - Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)
Alergenul purificat din polen de graminee (cereale si ierburi) este un extract in solutie hidroalcoolica, care se utilizeaza pentru diagnosticul si tratamentul sindroamelor alergice datorate hipersensibilizarii la praf de casa. Este livrat in cutie ce contine 1 flacon cu 5 ml extract alergenic purificat 10.000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent (ser fiziologic fenolat 5‰), notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Prezervant: Fenol 5‰.

Actiune terapeutica - Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)
Diagnosticul efectuat (dupa 5 pana la 8 zile de suspendare a oricarei medicatii) prin I.D.R. depisteaza anticorpi alergici de tip IgE. Citirea testului se face dupa 20 minute, apreciindu-se atat eritemul, cat mai ales papula obtinuta. Martorul I.D.R. cu histamina 1‰, ca si cel cu ser fiziologic fenolat (Solvent) inlatura reactiile fals pozitive. Tratamentul efectuat dupa schemele propuse in prospect si in doze si calitati adaptate tolerantei si gradului de sensibilizare al bolnavului induce producerea de anticorpi blocanti (hiposensibilizarea).

Contraindicatii - Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)
Afectiuni acute, puseuri de astm, de urticarie, cardiopatii, afectiuni hepatice sau renale, colagenoze, graviditate.

Reactii adverse - Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)
Reactiile secundare sunt rare; daca in urma injectiilor apare o reactie generala ca urticarie sau criza de astm, la adulti se vor administra: subcutanat 0,5 ml adrenalina hidroclorica 1/1.000 (pentru copii 0,1 ml); doza se poate repeta la 10-15 minute pana la un total de 2 ml (proportional mai scazut pentru copii); intramuscular, profund (la adulti), 1-2 fiole de antihistamina.

Precautii - Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)
Utilizarea extractului in scop diagnostic si terapeutic se face sub supravegherea medicului, cu trusa de urgenta alaturi. Injectiile vor fi administrate intradermic sau subcutanat, conform indicatiilor. Nu se va administra intravenos! La pacientii foarte sensibili, in cursul tratamentului se poate administra, preventiv, un antihistaminic cu o ora inainte de injectie. Pacientii vor ramane sub observatie 30-60 minute dupa injectie. Copiii sub 5 ani vor fi testati si supusi tratamentului in conditii de spitalizare. Solutiile diluate din extractul alergenic se pastreaza 4 luni la o temperatura de +4C - +8C.

Mod de administrare - Extract alergenic purificat din polen de graminee (10000 pnu/ml)
Prepararea dilutiilor - Trusa contine 1 flacon de extract alergenic purificat din polen de graminee in concentratie de 10 000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent, notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Din flaconul de alergen concentrat se vor lua 0,5 ml cu o seringa de 1 ml si se vor introduce in flaconul 3; 0,5 ml din flaconul 3 se vor introduce in flaconul 2 si in final 0,5 ml din flaconul 2 se vor introduce in flaconul 1. Vom obtine astfel dilutiile: Flaconul 1 - notat Solvent 1 - contine 10 PNU/ml. Flaconul 2 - notat Solvent 2 - contine 100 PNU/ml. Flaconul 3 - notat Solvent 3 - contine 1.000 PNU/ml. Flaconul cu alergen concentrat va fi flaconul 4, care contine 10.000 PNU/ml si care va constitui concentratia maxima ce va fi folosita ca tratament de intretinere. Flaconul 4 - 10.000 PNU/ml: va fi folosit numai in cazul in care flaconul 3 - 1.000 PNU/ml - a fost bine tolerat. Continuarea tratamentului de intretinere cu un flacon nou (la inceperea unei noi serii) impune reducerea dozei la 0,5 ml si apoi cresterea dozei la 3 zile, in functie de toleranta, pana la doza recomandata in prospect. Nota - Acele de seringa si seringile folosite pentru prepararea dilutiilor nu se utilizeaza la inoculari.

Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)

Compozitie - Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)
Alergenul purificat din fulgi de gasca si rata este un extract in solutie hidroalcoolica, care se utilizeaza pentru diagnosticul si tratamentul sindroamelor alergice datorate hipersensibilizarii la acest alergen. Este livrat in cutie ce contine: 1 flacon cu 5 ml extract alergenic purificat 10 000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent (ser fiziologic fenolat 5‰) notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Prezervant: Fenol 5‰.

Actiune terapeutica - Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)
Diagnosticul efectuat (dupa 5 pana la 8 zile de suspendare a oricarei medicatii) prin I.D.R. depisteaza anticorpi alergici de tip IgE. Citirea testului se face dupa 20 minute, apreciindu-se atat eritemul, cat mai ales papula obtinuta. Martorul I.D.R. cu histamina 1‰ ca si cel cu ser fiziologic fenolat (solvent) inlatura reactiile fals pozitive. Tratamentul efectuat dupa schemele propuse in prospect si in doze si calitati adaptate tolerantei si gradului de sensibilizare al bolnavului induce producerea de anticorpi blocanti (hiposensibilizarea).

Contraindicatii - Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)
Afectiuni acute-puseuri de astm, de urticarie, cardiopatii, afectiuni hepatice sau renale, colagenoze, graviditate.

Reactii adverse - Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)
Reactiile secundare sunt rare; daca in urma injectiilor apare o reactie generala ca: urticarie sau criza de astm, la adulti se vor administra: subcutanat 0,5 ml adrenalina hidroclorica 1/1.000 (pentru copii 0,1 ml); doza se poate repeta la 10-15 minute pana la un total de 2 ml (proportional mai scazut pentru copii); intramuscular, profund (la adulti), 1-2 fiole de antihistamina.

Precautii - Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)
Utilizarea extractului in scop diagnostic si terapeutic se face sub supravegherea medicului, cu trusa de urgenta alaturi. Injectiile vor fi administrate intradermic sau subcutanat conform indicatiilor. Nu se va administra intravenos! La pacientii foarte sensibili, in cursul tratamentului se poate administra, preventiv, un antihistaminic cu o ora inainte de injectie. Pacientii vor ramane sub observatie 30-60 minute dupa injectie. Copiii sub 5 ani vor fi testati si supusi tratamentului in conditii de spitalizare. Solutiile diluate din extractul alergenic se pastreaza 4 luni la o temperatura de +4C - +8C.

Mod de administrare - Extract alergenic purificat din fulgi de gasca si rata (10.000 pnu/ml)
Prepararea dilutiilor - Trusa contine 1 flacon de extract alergenic purificat din fulgi mixt, in concentratie de 10.000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent, notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Din flaconul de alergen concentrat se vor lua 0,5 ml cu o seringa de 1 ml si se vor introduce in flaconul 3; 0,5 ml din flaconul 3 se vor introduce in flaconul 2 si in final 0,5 ml din flaconul 2 se vor introduce in flaconul 1. Vom obtine astfel dilutiile: Flaconul 1 - notat Solvent 1 - contine 10 PNU/ml. Flaconul 2 - notat Solvent 2 - contine 100 PNU/ml. Flaconul 3 - notat Solvent 3 - contine 1.000 PNU/ml/. Flaconul cu alergen concentrat va fi flaconul 4, care contine 10.000 PNU/ml si care va constitui concentratia maxima ce va fi folosita ca tratament de intretinere. Flaconul 4 - 10.000 PNU/ml - va fi folosit numai in cazul in care flaconul 3-1.000 PNU/ml - a fost bine tolerat. Nota - Acele de seringa si seringile folosite pentru prepararea dilutiilor nu se utilizeaza la inoculari.

Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus

Compozitie - Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus
Alergenul purificat din acarianul Dermatophagoides pteronyssinus este un extract in solutie hidroalcoolica, care se utilizeaza pentru diagnosticul si tratamentul sindroamelor alergice datorate hipersensibilizarii la acarian. Se livreaza in cutie ce contine 1 flacon cu 5 ml extract alergenic purificat 10 000 PNU/ml si 3 flacoane cu cate 4,5 ml solvent (ser fioziologic fenolat 5‰), notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Prezervant: Fenol 5‰.

Actiune terapeutica - Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus
Diagnosticul efectuat (dupa 5 pana la 8 zile de suspendare a oricarei medicatii) prin I.D.R. depisteaza anticorpi alergici de tip IgE. Citirea testului se face dupa 20 minute, apreciindu-se atat eritemul, cat mai ales papula obtinuta. Martorul I.D.R. cu histamina 1‰, ca si cel cu ser fiziologic fenolat (Solvent) inlatura reactiile fals pozitive. Tratamentul, efectuat dupa schemele propuse in prospect si in doze si calitati adaptate tolerantei si gradului de sensibilizare al bolnavului, induce producerea de anticorpi blocanti (hiposensibilizarea).

Mod de administrare - Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus
Prepararea dilutiilor - Trusa contine 1 flacon de extract alergenic purificat din acarian, in concentratie de 10 000 PNU/ml, si 3 flacoane de cate 4,5 ml solvent, notate: Solvent 1, Solvent 2, Solvent 3. Din flaconul de alergen concentrat se vor lua 0,5 ml cu o seringa de 1 ml si se vor introduce in flaconul 3; 0,5 ml din flaconul 3 se vor introduce in flaconul 2 si in final 0,5 ml din flaconul 2 se vor introduce in flaconul 1. Vom obtine astfel dilutiile: Flaconul 1 -notat Solvent 1 - contine 10 PNU/ml. Flaconul 2 - notat Solvent 2 -contine 100 PNU/ml. Flaconul 3 - notat Solvent 3 - contine 1.000PNU/ml. Flaconul cu alergen concentrat va fi flaconul 4, care contine 10 000 PNU/ml si care va constitui concentratia maxima ce va fi folosita ca tratament de intretinere. Flaconul 4 - 10.000 PNU/ml - va fi folosit numai in cazul in care flaconul 3 - 1.000 PNU/ml - a fost bine tolerat. Continuarea tratamentului de intretinere cu un flacon nou (la inceperea unei noi serii) impune reducerea dozei la 0,5 ml si apoi cresterea dozei la 3 zile, in functie de toleranta, pana la doza recomandata in prospect. Nota - Acele de seringa si seringile folosite pentru prepararea dilutiilor nu se utilizeaza la inoculari.

Contraindicatii - Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus
Afectiuni acute, puseuri de astm, de urticarie, cardiopatii, afectiuni hepatice sau renale, colagenoze, graviditate.

Reactii adverse - Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus
Reactiile secundare sunt rare; daca in urma injectiilor apare o reactie generala ca urticarie sau criza de astm, la adulti se vor administra: subcutanat 0,5 ml adrenalina hidroclorica 1/1.000 (pentru copii 0,1 ml); doza se poate repeta la 10-15 minute pana la un total de 2 ml (proportional mai scazut pentru copii); intramuscular, profund (la adulti), 1-2 fiole de antihistamina.

Precautii - Extract alergenic purificat din acarianul dermatophagoides pteronyssinus
Utilizarea extractului in scop diagnostic si terapeutic se face sub supravegherea medicului, cu trusa de urgenta alaturi. Injectiile vor fi administrate intradermic sau subcutanat, conform indicatiilor. Nu se va administra intravenos! La pacientii foarte sensibili, in cursul tratamentului se poate administra, preventiv, un antihistaminic cu o ora inainte de injectie. Pacientii vor ramane sub observatie 30-60 minute dupa injectie. Copiii sub 5 ani vor fi testati si supusi tratamentului in conditii de spitalizare. Solutiile diluate din extractul alergenic se pastreaza 4 luni la o temperatura de +4C - +8C. Conditii de pastrare: Se conserva la temperaturi de +4C - +8C. Termen de valabilitate: Valabilitatea extractului alergenic nediluat, conservat in conditiile indicate este de 2 ani.

Extra strength non aspirin, comprimate

Compozitie - Extra strength non aspirin, comprimate
1 comprimat contine: Paracetamol 500 mg. Excipienti q.s.

Actiune terapeutica - Extra strength non aspirin, comprimate
Paracetamolul este un metabolit activ al fenacetinei cu efect analgezic si antipiretic similar cu aceasta, dar cu toxicitate mai redusa. Extra strength non aspirin prezinta de asemenea si actiune antiinflamatorie dar mai slaba comparativ cu aspirina datorita unui efect inhibitor mai redus asupra sintezei de prostaglandine.

Indicatii - Extra strength non aspirin, comprimate
Dureri moderate de natura artritica sau asociate virozelor si afectiunilor respiratorii usoare, dureri dentare, stari febrile.

Mod de administrare - Extra strength non aspirin, comprimate
Adulti si copii peste 12 ani - 2 comprimate/6 ore, maxim 8 comprimate/zi. Copii sub 12 ani - conform recomandarii medicului.

Contraindicatii - Extra strength non aspirin, comprimate
Alergie la paracetamol sau fenacetina. Insuficienta hepatica sau renala severa. Sarcina, in special in primul trimestru. Nu se recomanda folosirea mai mult de 5 zile ca analgezic si mai mult de 3 zile ca antipiretic. Daca in acest interval simptomatologia nu cedeaza, se recomanda consultul medical.

Reactii adverse - Extra strength non aspirin, comprimate
Rare. Eruptii cutanate alergice. Trombocitopenie, anemie, agranulocitoza. Leziuni renale, necroza hepatica (la doze toxice).

Interactiuni medicamentoase - Extra strength non aspirin, comprimate
Poate sa creasca efectul anticoagulantelor orale. Fenobarbitalul scade efectul paracetamolului. Poate produce hipotermie cand se administreaza cu fenotiazina. Alcoolul produce somnolenta.

Expectorante, comprimate

Compozitie - Expectorante, comprimate
Primula officinalis, Inula helenium, Chelidonium majus, Aetheroleum Foeniculi, Aeteroleum Pini montanae.

Actiune terapeutica - Expectorante, comprimate
Principiile active vegetale continute in plantele medicinale si uleiurile esentiale din compozitia produsului actioneaza in afectiunile aparatului respirator. Fluidifica secretia bronsica, favorizeaza expectoratia, calmeaza tusea iritativa atat pe cale centrala, prin deprimarea centrului tusei, cat si pe cale neurovegetativa, determinand relaxarea musculaturii netede din peretele traheobronsic. Datorita uleiurilor volatile, are actiune antiseptica la nivelul cailor respiratorii si imbunatateste ventilatia pulmonara.

Indicatii - Expectorante, comprimate
Tusea din afectiunile acute sau cronice ale aparatului respirator, in special in faza de coctiune, raceli, stari post gripale.

Contraindicatii - Expectorante, comprimate
La persoanele cu afectiuni cardiace aflate sub tratament cu medicatie digitalica, cand determina o scadere a nivelului digitalei in circulatia sanguina. La copiii sensibili, in a 4-a/a 5-a zi de tratament, pot aparea scaune diareice.

Mod de administrare - Expectorante, comprimate
Adulti: 3-4 comprimate pe zi, timp de 3-14 zile; copii intre 5-12 ani: jumatate din doza adultului timp de 3-7 zile.

Exoderil, crema

Compozitie - Exoderil, crema
1 g de crema contine clorhidrat de naftifina 10 mg si alcool benzilic drept conservant 10 mg. 1 ml solutie contine clorhidrat de naftifina 10 mg si propilenglicol 50 mg.

Actiune terapeutica - Exoderil, crema
Exoderil este un agent antimicotic destinat aplicatiilor externe. Substanta activa a produsului este naftifina. Naftifina este activa impotriva fungilor cu localizare cutanata dermatofiti, de ex. tricofiton, microsporon si specii de epidermofiton), levuri (specii de Candida, Pityriasis versicolor), ciuperci (specii de Aspergillus) si alti fungi (ex. Sporothrix schenkii). In cazul dermatofitilor si a speciilor de Aspergillus, naftifina este fungicida in vitro. In cazul levurilor, naftifina este fie fungicida, fie fungistatica in functie de tipul de tulpina implicat. Suplimentar fata de actiunea sa antimicotica, naftifina are de asemenea si activitate antibacteriana actionand asupra unei game variate de microorganisme gram pozitive sau gram negative care apar frecvent in asociatie cu afectiunea micotica. Din punct de vedere clinic s-a dovedit ca naftifina are si actiune antiinflamatorie intrinseca, care duce la o reducere rapida a simptomelor inflamatorii, in special a pruritului. Deoarece penetreaza rapid la nivel cutanat si este prezent in concentratii antimicotice persistente la nivelul diferitelor straturi ale pielii, produsul Exoderil se poate administra o singura data pe zi in aplicatii locale.

Indicatii - Exoderil, crema
Exoderil este indicat in infectii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate (Tinea corporis, Tinea inguinalis); micoze interdigitale (Tinea manum, Tinea pedum); infectii micotice ale unghiilor; infectii cutanate cu candida; pityriasis versicolor; dermatomicoze inflamatorii (cu sau fara prurit).

Mod de administrare - Exoderil, crema
A se administra in aplicatii locale doar la nivelul tegumentelor sau unghiilor. Exoderil se aplica local o data pe zi la nivelul zonei afectate precum si a zonelor invecinate dupa ce in prealabil acestea au fost curatate si uscate. Pentru prevenirea recurentelor se recomanda a se administra Exoderilpentru inca cel putin 2 saptamani de la vindecarea clinica.

Contraindicatii - Exoderil, crema
Hipersensibilitate la naftifina sau la alcool benzilic (conservant).

Sarcina si alaptare - Exoderil, crema
Nu se cunoaste nici un efect al Exoderil-ului asupra fatului sau asupra copilului, daca acest produs este folosit corespunzator. Studiile asupra teratogenezei nu au evidentiat nici un efect embriotoxic al naftifinei.

Reactii adverse - Exoderil, crema
Sporadic, pot aparea semne de iritatie locala cum ar fi senzatia de uscaciune, caldura si aparitia eritemului. Reactiile secundare sunt intotdeauna reversibile si nu necesita intreruperea tratamentului. Atentionari speciale: A se evita contactul cu ochii a produsului Exoderil crema.

Exlutona, comprimate

Compozitie - Exlutona, comprimate
Fiecare tableta contine 0,5 mg linestrenol.

Indicatii - Exlutona, comprimate
Contraceptia orala.

Mod de administrare - Exlutona, comprimate
Consumul de tablete din primul pachet se incepe in prima zi a menstruatiei. La fel se procedeaza cand inainte s-a consumat un alt tip de contraceptiv. Se ia o tableta pe zi la aceeasi ora, fara intrerupere timp de 28 de zile. Daca intervalul de timp dintre doua tablete este mai mare de 27 de ore, eficienta contraceptivului este serios afectata. Urmatoarele pachete se iau unul dupa altul, fara pauza. Dupa nastere administrarea poate incepe in prima zi a primei menstruatii spontane. Daca este nevoie sa se inceapa mai devreme, de exemplu imediat dupa nastere, sunt necesare masuri contraceptive suplimentare in primele 14 zile in care se iau tabletele. Dupa pierderea unei sarcini sau dupa un avort administrarea trebuie sa inceapa imediat. In acest caz nu mai sunt necesare masuri contraceptive. Atentie! Alte informatii privind utilizarea, schimbarea contraceptivului, intreruperea accidentala a administrarii etc. se gasesc in prospectul din interiorul pachetului.

Contraindicatii - Exlutona, comprimate
Sarcina; boala hepatica severa sau antecedente de acest fel, daca rezultatele testelor functiilor hepatice nu au revenit la normal; antecedente de icter pe sarcina sau icter datorat utilizarii de steroizi. Sindromul Roter si sindromul Dublin-Johnson; sangerare vaginala nediagnosticata; antecedente de sarcina tubara sau salpingita; antecedente de prurit sever sau herpes gestational in perioada sarcinii sau a utilizarii anterioare de steroizi.

Interactiuni - Exlutona, comprimate
Se poate produce o sangerare neregulata, iar siguranta poate sa scada atunci cand Exluton se foloseste concomitent cu alte medicamente precum anticonvulsivante, barbiturice, rifampicina, carbunele activat si anumite laxative. Contraceptivele orale pot reduce toleranta la glucoza si pot mari, la diabetici, nevoia de insulina si de alte medicamente antidiabetice.

Precautii - Exlutona, comprimate
Unele rapoarte au indicat o incidenta mai mare a sarcinii tubare in timpul utilizarii "minipilulei". In cazul in care survine o sarcina, in ciuda folosirii Exluton, medicul trebuie sa excluda posibilitatea unei sarcini extrauterine; cloasma apare ocazional in timpul administrarii de estrogeni, mai ales la femeile cu antecedente. Femeile cu predispozitie la cloasma trebuie sa evite expunerea la soare cand iau acest preparat; Folosirea de steroizi poate influenta rezultatele unor teste de laborator; pe durata tratamentului indelungat cu progesteroni se recomanda examene medicale periodice. Pacientii cu urmatoarele tulburari trebuie supravegheati cu atentie: tulburari tromboembolice, deoarece la consumul de contraceptive orale s-a raportat un risc usor crescut al tulburarilor cardiovasculare si cerebrovasculare; insuficienta cardiaca latenta sau manifesta, tulburari renale, hipertensiune, epilepsie sau migrena (ori antecedente de acest fel), deoarece, ocazional, se poate determina o agravare sau o revenire a bolii. Siguranta scazuta- Atunci cand acest produs este luat conform instructiunilor, aparitia sarcinii este foarte improbabila. Totusi, siguranta contraceptivelor orale poate sa scada atunci cand: tabletele nu au fost conform indicatiilor de folosire, de exemplu, cand una sau mai multe tablete au fost uitate; au aparut tulburari gastro-intestinale cu diaree si/sau voma in primele 4 ore dupa luarea tabletei; se folosesc si alte medicamente concomitent (vezi "Interactiuni"). Cand se foloseste pilula ce contine doar estrogeni, uneori sangerarea menstruala poate sa nu apara. Daca nu s-a produs nici unul din evenimentele mentionate mai sus, atunci sarcina este improbabila si se poate continua administrarea contraceptivului. Daca s-a produs vreunul din aceste evenimente, contraceptivul trebuie intrerupt si sarcina eliminata, inainte de a se relua administrarea contraceptivului oral.

Supradozare - Exlutona, comprimate
Toxicitatea linestrenolului este foarte redusa. De aceea este putin probabil sa apara simptome toxice atunci cand sunt luate simultan mai multe tablete, de exemplu de catre copii. Simptomele ce pot sa apara in acest caz sunt: greata, voma. Nu se impune un tratament specific daca se poate da tratamentul de suport necesar.

Reactii adverse - Exlutona, comprimate
Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu terapia cu progestagen: Aparatul genito-urinar - sangerare intermenstruala, amenoree post-medicatie, modificari ale secretiei cervicale, anumite infectii vaginale, de exemplu candidoza; Sani - sensibilitate; Aparatul gastro-intestinal - greata, voma, colelitiaza, icter colestatic; Piele - cloasma, urticarie; SNC - durere de cap, migrena, modificari ale starii psihice; Diverse - retentia fluidelor, toleranta scazuta la glucoza, modificari ale greutatii corporale.

Exelon, plasture transdermic

Forma de prezentare - Exelon, plasture transdermic
Plasture transdermic 4,6 mg/24 h, 9,5 mg/ 24 h; ct. 30 plicuri 1 plasture (P-RF)

Indicatii - Exelon, plasture transdermic
Tratament simptomatic al formelor usoare si medii de boala Alzheimer.

Dozare si mod de administrare - Exelon, plasture transdermic
Oral: Doza initiala 1,5 mg de 2 ori/zi; dupa 2 saptamani, poate fi crescuta la 3 mg de 3 ori/zi. Doza de intretinere: 3-6 mg de 2 ori/zi; maximum 6 mg de 2 ori/zi. Transdermic: Doza initiala 4,6 mg/24 h; dupa minim patru saptamani, doza poate fi crescuta la 9,5 mg/24 ore, care este doza eficace uzuala. Plasturii trebuie aplicati o data pe zi pe pielea curata, uscata, fara par, sanatoasa si intacta, de pe partea superioara sau inferioara a spatelui, de pe brat sau piept, intr-un loc in care sa nu se frece de imbracamintea stramta.

Contraindicatii - Exelon, plasture transdermic
Hipersensibilitate la rivastigmina sau la alti carbamati; IH severa; copii.

Atentionari si precautii speciale - Exelon, plasture transdermic
Precautie la pacientii cu sindrom de sinus bolnav sau tulburari de conducere cardiaca, cu ulcer gastroduodenal activ sau cu predispozitie la aceste afectiuni, la pacientii cu astm bronsic sau afectiuni pulmonare obstructive. Nu trebuie asociat cu alte colinomimetice. Soferi si activitati de precizie. Sarcina si alaptare.

Reactii adverse - Exelon, plasture transdermic
Oboseala, astenie, ameteli, greata, varsaturi si somnolenta; greata, pierderea apetitului, pierderea in greutate; dureri abdominale, traume accidentale, agitatie, confuzie, depresie, diaree, dispepsie, insomnie, infectii ale tractului respirator superior si ale tractului urinar. Uneori: transpiratie abundenta, indispozitie, tremor.

Exelon, plasture intradermic

Forma de prezentare - Exelon, plasture intradermic
Plasture transdermic 4,6 mg/24 h, 9,5 mg/ 24 h; ct. 30 plicuri 1 plasture (P-RF)

Indicatii - Exelon, plasture intradermic
Tratament simptomatic al formelor usoare si medii de boala Alzheimer.

Dozare si mod de administrare - Exelon, plasture intradermic
Oral: Doza initiala 1,5 mg de 2 ori/zi; dupa 2 saptamani, poate fi crescuta la 3 mg de 3 ori/zi. Doza de intretinere: 3-6 mg de 2 ori/zi; maximum 6 mg de 2 ori/zi. Transdermic: Doza initiala 4,6 mg/24 h; dupa minim patru saptamani, doza poate fi crescuta la 9,5 mg/24 ore, care este doza eficace uzuala. Plasturii trebuie aplicati o data pe zi pe pielea curata, uscata, fara par, sanatoasa si intacta, de pe partea superioara sau inferioara a spatelui, de pe brat sau piept, intr-un loc in care sa nu se frece de imbracamintea stramta.

Contraindicatii - Exelon, plasture intradermic
Hipersensibilitate la rivastigmina sau la alti carbamati; IH severa; copii.

Atentionari si precautii speciale - Exelon, plasture intradermic
Precautie la pacientii cu sindrom de sinus bolnav sau tulburari de conducere cardiaca, cu ulcer gastroduodenal activ sau cu predispozitie la aceste afectiuni, la pacientii cu astm bronsic sau afectiuni pulmonare obstructive. Nu trebuie asociat cu alte colinomimetice. Soferi si activitati de precizie. Sarcina si alaptare.

Reactii adverse - Exelon, plasture intradermic
Oboseala, astenie, ameteli, greata, varsaturi si somnolenta; greata, pierderea apetitului, pierderea in greutate; dureri abdominale, traume accidentale, agitatie, confuzie, depresie, diaree, dispepsie, insomnie, infectii ale tractului respirator superior si ale tractului urinar. Uneori: transpiratie abundenta, indispozitie, tremor.

Exelon, capsule

Indicatii - Exelon, capsule
Tratament simptomatic al formelor usoare si medii de boala Alzheimer.

Dozare si mod de administrare - Exelon, capsule
Oral: Doza initiala 1,5 mg de 2 ori/zi; dupa 2 saptamani, poate fi crescuta la 3 mg de 3 ori/zi. Doza de intretinere: 3-6 mg de 2 ori/zi; maximum 6 mg de 2 ori/zi. Transdermic: Doza initiala 4,6 mg/24 h; dupa minim patru sapt., doza poate fi crescuta la 9,5 mg/24 ore, care este doza eficace uzuala. Plasturii trebuie aplicati o data pe zi pe pielea curata, uscata, fara par, sanatoasa si intacta, de pe partea superioara sau inferioara a spatelui, de pe brat sau piept, intr-un loc in care sa nu se frece de imbracamintea stramta.

Contraindicatii - Exelon, capsule
Hipersensibilitate la rivastigmina sau la alti carbamati; IH severa; copii.

Atentionari si precautii speciale - Exelon, capsule
Precautie la pacientii cu sindrom de sinus bolnav sau tulburari de conducere cardiaca, cu ulcer gastroduodenal activ sau cu predispozitie la aceste afectiuni, la pacientii cu astm bronsic sau afectiuni pulmonare obstructive. Nu trebuie asociat cu alte colinomimetice. Soferi si activitati de precizie. Sarcina si alaptare.

Reactii adverse - Exelon, capsule
Oboseala, astenie, ameteli, greata, varsaturi si somnolenta; greata, pierderea apetitului, pierderea in greutate; dureri abdominale, traume accidentale, agitatie, confuzie, depresie, diaree, dispepsie, insomnie, infectii ale tractului respirator superior si ale tractului urinar. Uneori: transpiratie abundenta, indispozitie, tremor.

Exelon solutie orala

Forma de prezentare - Exelon solutie orala
Plasture transdermic 4,6 mg/24 h, 9,5 mg/ 24 h; ct. 30 plicuri 1 plasture (P-RF)

Indicatii - Exelon solutie orala
Tratament simptomatic al formelor usoare si medii de boala Alzheimer.

Dozare si mod de administrare - Exelon solutie orala
Oral: Doza initiala 1,5 mg de 2 ori/zi; dupa 2 saptamani, poate fi crescuta la 3 mg de 3 ori/zi. Doza de intretinere: 3-6 mg de 2 ori/zi; maximum 6 mg de 2 ori/zi. Transdermic: Doza initiala 4,6 mg/24 h; dupa minim patru saptamani, doza poate fi crescuta la 9,5 mg/24 ore, care este doza eficace uzuala. Plasturii trebuie aplicati o data pe zi pe pielea curata, uscata, fara par, sanatoasa si intacta, de pe partea superioara sau inferioara a spatelui, de pe brat sau piept, intr-un loc in care sa nu se frece de imbracamintea stramta.

Contraindicatii - Exelon solutie orala
Hipersensibilitate la rivastigmina sau la alti carbamati; IH severa; copii.

Atentionari si precautii speciale - Exelon solutie orala
Precautie la pacientii cu sindrom de sinus bolnav sau tulburari de conducere cardiaca, cu ulcer gastroduodenal activ sau cu predispozitie la aceste afectiuni, la pacientii cu astm bronsic sau afectiuni pulmonare obstructive. Nu trebuie asociat cu alte colinomimetice. Soferi si activitati de precizie. Sarcina si alaptare.

Reactii adverse - Exelon solutie orala
Oboseala, astenie, ameteli, greata, varsaturi si somnolenta; greata, pierderea apetitului, pierderea in greutate; dureri abdominale, traume accidentale, agitatie, confuzie, depresie, diaree, dispepsie, insomnie, infectii ale tractului respirator superior si ale tractului urinar. Uneori: transpiratie abundenta, indispozitie, tremor.

Exacyl, comprimate filmate 500 mg

Actiune terapeutica - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Absorbtie - pe cale orala, doza de 20 mg/kg se absoarbe rapid, atinge concentratiile plasmatice maxime la 2 - 3 ore de la administrare si dispare complet din circulatie dupa 6 ore; pe cale intravenoasa, doza de 500 mg are semiviata plasmatica de aproximativ 3 ore si dispare complet din circulatie dupa 6 ore de la administrare. Difuziune - in compartimentul tisular; in LCR cu intarziere. Volumul de distributie este 33 % din greutatea corporala. Eliminare - semiviata de eliminare este aproximativ 1 ora; 90% din doza administrata se elimina pe cale urinara in primele 12 ore, prin excretie glomerulara neurmata de reabsorbtie tubulara; Exacyl se elimina pe cale urinara in forma activa, nedegradata. Acidul tranexamic inhiba activitatea fibrinolitica a plasminei. El formeaza un complex cu plasminogenul, care este scindat la plasmina, dar are asupra fibrinei o activitate considerabil mai redusa decat plasmina libera. De asemenea, diverse studii in vivo au aratat ca, la doze mari, acidul tranexamic exercita o actiune inhibitorie asupra activarii sistemului complementului.

Indicatii - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Accidente hemoragice datorate unei fibrinolize primitive generalizate. Accidente hemoragice in cursul unui tratament cu efect fibrinolitic. Accidente hemoragice intretinute de o fibrinoliza locala, cum este cazul in: menoragii si metroragii: prin disfunctie hormonala, secundare leziunilor traumatice sau infectioase sau degenerative ale uterului; hemoragii digestive; hematurii de origine joasa determinate de: adenomul de prostata, neoplasmele maligne prostatic si vezical, litiaze si, in mod mai general, de afectiunile urinare hemoragice in cursul interventiilor chirurgicale prostatice si al actelor chirurgicale ce implica tractul urinar; hemoragii operatorii otorinolaringologice (adenoidectomii si amigdalectomii).

Mod de administrare - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Pentru adulti, dozele sunt cuprinse, in functie de cazul de tratat, intre 2 pana la 4 g pe zi, repartizate in 2 pana la 4 prize sau in 2 sau 3 injectii. La copii, doza uzuala medie este 20 mg/kg/zi.Administrarea i.v. a solutiei injectabile trebuie sa fie lenta.

Contraindicatii - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Manifestari tromboembolice. Stari fibrinolitice reactionale la o coagulopatie de consum. Insuficienta renala grava (risc de acumulare).

Precautii - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
In insuficienta renala, datorita riscului de acumulare, dozele de Exacyl vor fi reduse in functie de dozarea serica a creatininei. Atunci cand creatinina serica este cuprinsa intre 120 si 250 mol/l, doza intravenoasa de Exacyl nu va depasi 10 mg/kg de 2 ori pe zi. La concentratii cuprinse intre 250 si 500 mol/l, doza intravenoasa de Exacyl va fi 10 mg/kg o data pe zi. Daca creatinina este de 500 mol/l sau mai mult, aceasta doza de 10 mg/kg va fi administrata numai o data la 48 de ore. Administrarea intravenoasa trebuie sa fie foarte lenta. Nu injectati Exacyl pe cale intramusculara. In cazurile de hematurie de origine renala, exista riscul de anurie mecanica prin formarea unui coagul ureteral.

Sarcina si alaptare - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Sarcina: Exacyl trece bariera placentara, dar nu prezinta actiune teratogena la animale; la specia umana riscul nu este cunoscut. Alaptare: o cantitate mica de Exacyl se elimina prin laptele matern, concentratia in lapte fiind de aproximativ o suta de ori mai mica decat concentratia plasmatica; pentru prudenta, alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului.

Supradozare - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Exacyl nu prezinta semne caracteristice de supradozare. Este un medicament cu fereastra terapeutica larga. Incompatibilitati - In vitro, etamsilat determina o usoara diminuare a activitatii Exacyl, prin scurtarea duratei legaturii. Vitamina K1 si tiemonium metilsulfat ar parea ca maresc usor actiunea Exacyl, prin prelungirea duratei legaturii. Exacyl nu va fi amestecat si nici injectat simultan cu urokinaza. Se recomanda sa se evite administrarea parenterala de amestecuri cu anumite vasopresoare (bitartrat de noradrenalina, clorhidrat de dezoxiepinefrina, bitartrat de metaraminol), cu benzilpeniciline, tatracicline, sau cu dipiridamol sau diazepam, deoarece pot sa apara modificari de culoare sau precipitate.

Reactii adverse - Exacyl, comprimate filmate 500 mg
Apar in mod exceptional si se pot manifesta prin vertij, greata, varsaturi, lipotimii (mai ales daca injectarea intravenoasa a fost prea rapida). Posibile eruptii cutanate de tip alergic.

Ewofex, comprimate filmate

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA; - Ewofex
Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de fexofenadina 120mg sau 180 mg.

FORMA FARMACEUTICA
Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare galbena, de forma alungita, biconvexe, prevazute pe o fata cu o linie mediana. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.

Indicatii terapeutice
Ameliorarea simptomelor urticariei idiopatice cronice sau a rinitei alergice sezoniere

Doze si mod de administrare
Adulti si copii cu varsta de 12 ani si peste: Doza recomandata de clorhidrat de fexofenadina pentru adulti si copii cu varsta de 12 ani si peste este de 120mg sau 180mg administrata o data pe zi. Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa. Copii cu varsta sub 12 ani: Clorhidratul de fexofenadina nu este recomandat copiilor cu varsta sub 12 ani datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea. Populatii speciale cu risc: Pana in prezent, sunt disponibile date limitate cu privire la administrarea la pacientii varstnici si la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica. Nu este necesara ajustarea dozei de clorhidrat de fexofenadina la acest grup de pacienti, cu toate acestea, se recomanda utilizarea cu precautie la acest grup de pacienti.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.

Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Sunt disponibile date limitate cu privire la administrarea la pacienti varstnici si la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica. Clorhidratul de fexofenadina trebuie utilizat cu precautie la acest grup de pacienti.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Fexofenadina este metabolizata in mica masura (hepatic sau non-hepatic) si din acest motiv este probabil sa nu interactioneze cu medicamente metabolizate prin mecanisme hepatice. Fexofenadina este un substrat P-gp si OATP. Administrarea concomitenta de fexofenadina si eritromicina sau ketoconazol a determinat cresterea de 2-3 ori a concentratiei plasmatice de fexofenadina. De asemenea asocierea de lopinavir si ritonavir in doza unica (400mg/100mg) a determinat cresterea de 4 ori a ariei de sub curba concentratiei plasmatice (ASC) a fexofenadinei, in timp ce atingerea starii de echilibru pentru lopinavir /ritonavir a crescut ASC-ul fexofenadinei de 2,9 ori. Astfel frecventa reactiilor adverse la fexofenadina poate creste. Nu se cunosc interactiuni farmacodinamice. Nu au fost observate interactiuni intre fexofenadina si omeprazol. Administrarea de antiacide continand aluminiu si hidroxid de magneziu cu 15 minute inainte de administrarea fexofenadinei a determinat o scadere a biodisponibilitatii fexofenadinei, cel mai probabil datorita legarii la nivelul tractului gastrointestinal Se recomanda pastrarea unui interval de timp de 2 ore dupa administrarea de antiacide continand aluminiu si hidroxid de magneziu inainte de adminstrarea fexofenadinei. Teste alergologice: administrarea clorhidratului de fexofenadina trebuie intrerupta cu 3 zile inaintea realizarii testelor alergologice (testul prick s.c.).

Sarcina
Nu exista experienta cu privire la administrarea fexofenadinei la gravide. Studiile limitate efectuate la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii postnatale. (vezi pct. 5.3). Fexofenadina trebuie utilizata in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar.

Alaptarea
La om, nu sunt disponibile date cu privire la excretia fexofenadinei in laptele matern. Cu toate acestea, cand terfenadina a fost administrata la mame care alapteaza, fexofenadina s-a regasit in laptele uman. Prin urmare, nu se recomanda administrarea de fexofenadina la mame care alapteaza.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Ewofex 180 mg comprimate filmate nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pentru a identifica persoanele sensibile care pot avea reactii neobisnuite la medicamente, se recomanda sa se verifice raspunsul individual la medicament inainte de a conduce vehicule sau de a efectua activitati complexe.

Reactii adverse
Reactiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe si sisteme folosind urmatoarea conventie: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100 si ≤1/10); Mai putin frecvente (≥1/1000 si ≤1/10000); Rare (≥1/10000 si ≤1/1000);Foarte rare (≥1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Tulburari ale sistemului imunitar
Rare: reactii de hipersensibilitate cu manifestari cum sunt edem angioneurotic, constrictie toracica, dispnee, eritem al facial tranzitoriu si anafilaxie sistemica. Tulburari psihice: Mai putin frecvente: insomnie, tulburari de somn, nervozitate, vise morbide. Tulburari ale sistemului nervos: Frecvente: cefalee (7,3%), somnolenta (2,3%), ameteala (1,5%). Mai putin frecvente: oboseala

Tulburari gastrointestinale:
Frecvente: greata (1,5%), xerostomie (3-5%). Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: Rare: eruptii cutanate tranzitorii, urticarie, prurit subcutanate. in studiile clinice controlate, incidenta evenimentelor adverse frecvente a fost similara cu cea observata la placebo. in studiile clinice controlate, evenimentele au fost raportate cu o incidenta de sub 1% si similar cu placebo; de asemenea, evenimentele au fost raportate rar in timpul supravegherii dupa punerea pe piata.

Supradozaj
Simptome: Ameteli, somnolenta, oboseala si xerostomie au fost raportate in cazuri de supradozaj cu fexofenadina. Doze unice de pana la 800 mg si doze de pana la 690 mg, de doua ori pe zi timp de o luna, sau de 240 mg o data pe zi timp de un an au fost administrate voluntarilor sanatosi, fara reactii adverse semnificative clinic, comparativ cu placebo. Doza maxima tolerata de fexofenadina nu a fost determinata. Tratament: in caz de supradozaj, pentru a indeparta orice medicament care nu a fost absorbit trebuie luate in considerare masurile terapeutice standard. Se recomanda tratament simptomatic si de sustinere. Hemodializa nu este eficace in eliminarea fexofenadinei.

Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alte antihistaminice pentru uz sistemic, cod ATC: R06AX26. Mecanism de actiune: clorhidratul de fexofenadina este un antihistaminic non-sedativ, blocant al receptorilor H1. Fexofenadina este un metabolit activ, din punct de vedere farmacologic, al terfenadinei. Studiile clinice efectuate pentru tratamentul rinitelor alergice sezoniere au demonstrat ca o doza de 120 mg a fost adecvata pentru a obtine eficacitate clinica timp de 24 de ore. Comparativ cu placebo, nu au fost observate modificari ale intervalului QTc la pacienti cu rinita alergica sezoniera care au fost tratati cu 240 mg clorhidrat de fexofenadina de doua ori pe zi, timp de doua saptamani,. De asemenea, comparativ cu placebo, nu au fost observate modificari semnificative ale intervalului QTc la pacientii sanatosi, care au primit pana la 60 mg clorhidrat de fexofenadina de doua ori pe zi timp de 6 luni, 400 mg de doua ori pe zi timp de 6 zile si jumatate si 240 mg o data pe zi timp de un an. Concentratii plasmatice ale fexofenadinei de 32 de ori mai mari decat concentratia plasmatica terapeutica la om nu afecteaza canalul lent K+ dependent din celule miocardice umane clonate.

Proprietati farmacocinetice
Clorhidratul de fexofenadina este absorbit rapid dupa administrarea orala, Tmax fiind atins in aproximativ 1-3 ore dupa adminstrare. Valoarea medie pentru Cmax a fost de aproximativ 427 ng/ml dupa administrarea a 120 mg o data pe zi. Fexofenadina se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 60% la 70%. Fexofenadina este metabolizata in proportie limitata (hepatic sau non-hepatic) si a fost singurul component major din urina si fecale, la animale si la oameni. Profilul concentratiei plasmatice a fexofenadinei urmeaza un declin biexponential cu un timp de injumatatire plasmatica prin eliminare de 11-15 ore, dupa doze multiple. Dozele farmacocinetice, unice sau multiple ale fexofenadinei sunt lineare pentru dozele orale de pana la 120 mg de doua ori pe zi. La o doza de 240 mg, administrata de doua ori pe zi, s-a observat o usoara crestere (8,8%) fata de cresterea proportionala pentru aria de sub curba concentratiei plasmatice in functie de timp, care poate arata ca proprietatile farmaco-cinetice ale fexofenadinei sunt lineare la doze de 40-240 mg pe zi. Se presupune ca principala cale de eliminare este prin excretie biliara, in timp ce pana la 10% din dozele administrate sunt excretate nemetabolizate prin urina.

Date preclinice de siguranta
La caine, dozele de 450 mg/kg, administrate de doua ori pe zi, timp de 6 luni au fost tolerate si nu au evidentiat semne de toxicitate, cu exceptia varsaturilor ocazionale. Nu s-au observat modificari semnificative dupa tratamentul cu fexofenadina la caini si rozatoare carora li s-a facut ulterior necropsie. La sobolan, studiile de distributie tisulara cu clorhidrat de fexofenadina marcat radioactiv, au aratat ca fexofenadina nu traverseaza bariera hemato-encefalica. in diferite teste in vitro si in vivo, fexofenadina nu a evidentiat efecte mutagene. Potentialul carciogen al fexofenadinei a fost evaluat in studiile cu terfenadina prin utilizarea testelor farmacocinetice, care au determinat expunerea la fexofenadina (bazata pe valorile ASC). Nu s-au observat efecte carcinogene la sobolanii si soarecii tratati cu terfenadina (pana la 150 mg/kg si zi). La soareci, in studiile de toxicitate asupra functiei de reproducere, efectuate cu fexofenadina, nu au fost observate toxicitate asupra functiei de reproducere, efecte teratogene sau asupra dezvoltarii pre sau post-natala.

Lista excipientilor
Nucleu: Celuloza microcristalina; Croscarmeloza sodica; Amidon de porumb; Povidona; Stearat de magneziu Film: Hipromeloza (E 464); Dioxid de titan (E 171); Macrogol 400; Macrogol 4000; Oxid galben de fier (E 172)

Incompatibilitati
Nu este cazul.

Perioada de valabilitate 2 ani.
Precautii speciale pentru pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.

Natura si continutul ambalajului
Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al, a cate 10 comprimate filmate de 120mg sau 180mg.

Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.

Link-uri utile